相关介绍
缓冲液说明书
【产品名称】缓冲液
【型 号】SC-电解质RL 缓冲液
【包装规格】500ml、600ml、2L、2L×2、5L、10L、20L
【预期用途】电解质(仪)模块辅助试剂，用于日立系列生化分析仪电解质模块提供/维持反应环境。
【检测原理】电极法测定电解质依据能斯特方程式，一价离子在25℃时能斯特(nernst)方式简化为：
E=E0isa+0.05916 
式中：E： 测量点位
E0isa：初始电位
α
离子浓度(活度)
电极电位与离子浓度(活度)的对数成正比。
【主要组成成分】氯化钠、防腐剂。
【储存条件及有效期】轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】日立系列生化分析仪电解质模块
【样本要求】新鲜血清
【检验方法】1、按仪器使用说明书指示方式直接连接即可。
2、按仪器使用说明书执行电解质测定。
【参考区间】见表一
表一 参考区间(血清)
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K+（mmol/L） |
Na+（mmol/L） |
Cl-（mmol/L） |
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3.5-4.5 |
136-145 |
100-108 |
【检验结果的解释】血清钠浓度偏低：常见于胃肠道失钠(幽门梗阻、呕吐、腹泻、手术后引流等都可丢失大量消化液二发生缺钠);尿钠排出增多(严重肾盂肾炎、肾小管严重损害、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、应用利尿剂治疗等);皮肤失钠(大量出汗时补充水分而未补充钠);大面积烧伤、创伤，钠从渗出液中丢失;肾病综合症时低蛋白血症、腹水、右心衰竭所致稀释性低钠血症。
血清钠浓度偏高：肾上腺皮质功能亢进所致肾小管对钠重吸收增加;严重失水;抗利尿激素分泌减少尿量大增等。
血清钾浓度增高：肾上腺皮质功能减退、急慢性肾功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射钾盐过多等。
血清钾浓度降低：严重腹泻呕吐、肾上腺皮质功能亢进、服用利尿剂、胰岛素治疗等，家族性周期性低钾性麻痹等。
血清氯化物升高：脱水、摄取氯化物过多或不当输液、急慢性肾小球肾炎、肾小管酸中毒引起的肾功能不全、尿崩症及肾上腺皮质功能亢进症。
血清氯化物降低：见于剧烈呕吐，高碳酸氢根血症(代谢性碱中毒或呼吸性酸中毒)。
【检验方法的局限性】仅在仪器规定的线性范围内测定，高于其线性范围的应稀释液后测定，低于其线性范围的不能用本法测定。
【产品性能指标】pH=7.6±0.2(25℃±1℃);
【注意事项】 1、 仅适用于适配的免疫分析系统，不可用于其他用途。
2、 本品为体外诊断试剂，不可口服或灌洗。
3、 防止灰尘进入，防止冰冻。
4、 开启后60天内用完。
【说明书批准日期】2023年04月20日制定
【缩写解释】
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体外诊断用试剂 |  |
批号 |  |
避光保存 | ||
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有效期至 |  |
制造商 |  |
贮藏温度 |  |
参考说明时间 |
【生产企业】 企业名称：湖北硕成医疗生物科技有限公司
注册地址：宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号
生产地址：宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号
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【医疗器械备案凭证编号】
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