SC-血细胞染色液-PLT
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SC-血细胞染色液-PLT

概要: 用于血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
编号:
规格: 12ml、12ml×2、1L、2L
适用机型: 希森美康(SYSMEX)XN-20[A1]、XN-20[A2]、XN-10[B1]、XN-10[B2]、XN-10[B3]、XN-10[B4]、XN-9000系列流水线

关键词:

SC-血细胞染色液-PLT

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相关介绍

  血细胞分析用染色液说明书

  【产品名称】血细胞分析用染色液

  【型 号】SC-血细胞染色液-PLT

  【包装规格】12ml、12ml×2、1L、2L

  【预期用途】用于血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

  【检验原理】在血细胞分析用染色液的协助下对白细胞进行染色,并结合激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行白细胞检测。

  【主要组成成分】荧光染料、乙二醇

  【储存条件及有效期】本品应避光储存在2℃~35℃温度,通风良好、清洁室内。有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

  【适用仪器】希森美康系列血细胞分析仪。

  【标本要求】按照分析仪器说明书的要求:EDTA-K2抗凝血,在4小时内检测。

  【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书,按说明书指示方式连接。

  【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值:白细胞计数(WBC):4.0-10.0×109/L; 大细胞百分比:(NE%)>50%-70%;小细胞百分比(LY%):20%-40% 中值细胞百分比(MO%)>3%-12% HGB:男性:120-160g/L、女性:110-150g/L、新生儿:170-200g/L。

  【检验结果的解释】检验结果不能完全替代人工镜检,分析结果如下:3.5×109/L>WBC>12.0×109/L;>大细胞百分比:(NE%)>85%;小细胞百分比(LY%):成人>50%、儿童>60% 中值细胞百分比(MO%)>15%;或有仪器报警提示时应进行人工镜检。白血病病人由于白细胞颗粒引起浊度增高,导致结果偏高,建议用HiCN法离心后进行比色测定。

  【检验方法的局限性】部分标本可能出现不分类现象,此时应进行人工镜检。

  【性能指标】λmax=628nm±10nm;A628nm≥3.00稀释倍数:10

  【注意事项】 1、防止灰尘进入,防止冰冻。

                         2、开启后60天内用完。

                         3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

       【参考文献】丛玉隆,乐加新.现代血细胞分析技术与临床.北京∶人民军医出版社,2005,119-123

  【说明书批准日期】2023年04月20日制定

  【缩写解释】

体外诊断用试剂 批号 避光保存    
有效期至 制造商 贮藏温度 参考说明时间

 

  【生产企业】 企业名称:湖北硕成医疗生物科技有限公司

                         注册地址:宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号

                         生产地址:宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号

                         售后服务地址:宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号

                         电 话:0717-7795866

                         邮 编:443100

  【第一类医疗器械生产企业备案号】

  【医疗器械备案凭证编号】

  【产品技术要求编号】

 

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