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血细胞分析用溶血剂说明书
【产品名称】血细胞分析用溶血剂
【型 号】SC-血细胞溶血剂A-LN
【包装规格】500ml、1L、4L、20L
【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
【检验原理】溶解红细胞，保持白细胞形态不变，供仪器白细胞计数分类。
【主要组成成分】表面活性剂
【储存条件及有效期】轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期18个月。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用机型】迈瑞系列血细胞分析仪
【样本要求】按照分析仪器说明书的要求：EDTA-K2抗凝血，在4小时内检测。
【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。
【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值：白细胞计数(WBC):4.0-10.0×109 /L; 大细胞百分比:(NE%)>50%-70%;小细胞百分比(LY%)：20%-40% 中值细胞百分比(MO%)>3%-12% HGB:男性:120-160g/L、女性:110-150g/L、新生儿:170-200g/L。
【检验结果的解释】检验结果不能完全替代人工镜检,分析结果如下：3.5×109 /L>WBC>12.0×109 /L;>大细胞百分比:(NE%)>85%;小细胞百分比(LY%)：成人>50%、儿童>60% 中值细胞百分比(MO%)>15%;或有仪器报警提示时应进行人工镜检。白血病病人由于白细胞颗粒引起浊度增高，导致结果偏高，建议用HiCN法离心后进行比色测定。
【检验方法的局限性】部分标本可能出现不分类现象，此时应进行人工镜检。
【产品性能指标】pH=3.0±0.5(25℃±1℃)。
【注意事项】 1、防止灰尘进入，防止冰冻。
2、开启后60天内用完。
3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【参考文献】丛玉隆,乐加新.现代血细胞分析技术与临床.北京∶人民军医出版社，2005,119-123
【说明书批准日期】2023年04月20日制定
【缩写解释】
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体外诊断用试剂 |  |
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有效期至 |  |
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参考说明时间 |
【生产企业】 企业名称：湖北硕成医疗生物科技有限公司
注册地址：宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号
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【产品技术要求编号】
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