相关介绍
样本稀释液说明书
【产品名称】样本稀释液
【型 号】SC-样本稀释液-BS
【包装规格】500ML、2L、5L、10L、20L
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用电解质模块对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【检测原理】电极法测定电解质依据能斯特方程式，一价离子在25℃时能斯特(nernst)方式简化为：
E=E0isa+0.05916 
式中：E： 测量点位
E0isa：初始电位
α
离子浓度(活度)
电极电位与离子浓度(活度)的对数成正比。
【主要组成成分】缓冲剂、防腐剂、水。
【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2～35℃保存。有效期为1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】迈瑞系列电解质模块。
【样本要求】新鲜血清
【检验方法】1、按仪器使用说明书指示方式直接连接即可。
2、按仪器使用说明书执行电解质测定。
【参考区间】见表一
表一 参考区间(血清)
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K+（mmol/L） |
Na+（mmol/L） |
Cl-（mmol/L） |
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3.5-4.5 |
136-145 |
100-108 |
【检验结果的解释】血清钠浓度偏低：常见于胃肠道失钠(幽门梗阻、呕吐、腹泻、手术后引流等都可丢失大量消化液二发生缺钠);尿钠排出增多(严重肾盂肾炎、肾小管严重损害、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、应用利尿剂治疗等);皮肤失钠(大量出汗时补充水分而未补充钠);大面积烧伤、创伤，钠从渗出液中丢失;肾病综合症时低蛋白血症、腹水、右心衰竭所致稀释性低钠血症。
血清钠浓度偏高：肾上腺皮质功能亢进所致肾小管对钠重吸收增加;严重失水;抗利尿激素分泌减少尿量大增等。
血清钾浓度增高：肾上腺皮质功能减退、急慢性肾功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射钾盐过多等。
血清钾浓度降低：严重腹泻呕吐、肾上腺皮质功能亢进、服用利尿剂、胰岛素治疗等，家族性周期性低钾性麻痹等。
血清氯化物升高：脱水、摄取氯化物过多或不当输液、急慢性肾小球肾炎、肾小管酸中毒引起的肾功能不全、尿崩症及肾上腺皮质功能亢进症。
血清氯化物降低：见于剧烈呕吐，高碳酸氢根血症(代谢性碱中毒或呼吸性酸中毒)。
【检验方法的局限性】仅在仪器规定的线性范围内测定，高于其线性范围的应稀释液后测定，低于其线性范围的不能用本法测定。
【产品性能指标】pH=7.8±0.5(25℃±1℃);
ρ=5.80±0.50ms/cm(25℃±1℃)
【注意事项】 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。
2、 开启后30天内用完。
3、 不得灌洗或内服。
4、 使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【参考文献】陆永绥 张伟民. 临床检验管理与技术规范. 浙江∶浙江大学出版社,2004,475-481
【说明书批准日期】2023年04月20日制定
【缩写解释】
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体外诊断用试剂 |  |
批号 |  |
避光保存 | ||
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有效期至 |  |
制造商 |  |
贮藏温度 |  |
参考说明时间 |
【生产企业】 企业名称：湖北硕成医疗生物科技有限公司
注册地址：宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号
生产地址：宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号
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【医疗器械备案凭证编号】
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